생물약 기류 분쇄기

생물약 기류 분쇄기

작동 방식:

압축공기를 통해 냉동건조, 여과를 거친 후, 청정공기를 분쇄노즐을 통해 초음속의 형식으로 분쇄강체에 진입시켜 재료를 유화상태로 만들고, 가속된 재료는 여러 노즐의 분사기류 합류점에서 합류하여 격렬한 충돌, 마찰, 절단을 발생시켜 입자의 초세분쇄에 도달한다.재료는 상승하는 기류에 따라 분급구역에 진입하는데 분급륜이 고속으로 회전하기때문에 분쇄립자는 동시에 분급륜의 원심력과 풍기의 구심력의 작용을 받아 체분의 작용을 달성한다.세도 요구에 도달한 입자는 등급별 바퀴의 간격을 통해 다음 단계로 들어가 수집하고, 요구에 도달하지 못한 입자는 분쇄강체로 돌아가 계속 분쇄한다.

일반적인 응용 시나리오

1. 단백질/항체약물: 단항, 융합단백질원료의 초세분쇄, 주사용 동건분말, 미구제제에 사용되며 분산성과 안정성을 제고한다.

2. 폴리펩티드/백신: 폴리펩티드 원료약, 백신 조제의 무균 분쇄, 활성과 순도 보장, gao단 주사제 생산에 적합하다.

3. 생물발효산물: 효소제제, 익생균 등 열민감성재료의 저온분쇄, 생물활성을 보존하여 경구제제 또는 외용제제에 사용한다.

4. 유전자 치료 담체: 입자, 바이러스 담체 등 미량 재료의 초미세 분쇄, 활성 손상을 피하고 유전자 치료 약물의 연구 개발과 소량 생산에 적합하다.

운영 및 유지 보수 요점

1. 예처리: 재료 함수율 ≤3%, 점강 피하기;생물 활성 재료는 우선 질소 보호 모드를 선택하여 산화를 방지한다.

2. 매개변수 최적화: 공기 흡입 압력 0.6-1.2 MPa, 등급 바퀴 회전 속도는 목표 입경에 따라 조정;생균/단백질 재료는 재료 공급 속도를 낮추고 분쇄 시간을 연장할 수 있다.

3. 청결 검증: 매 로트 후 CIP 세척, 정기적인 SIP 멸균 (121 ℃, 30 min), 청결/멸균 기록 보존, GMP 데이터 추적 요구 사항 충족.

4. 설비 유지보수: 정기적으로 노즐의 마모, 등급별 윤동 균형을 검사하고 밀봉 부품을 교체하여 분쇄 효율과 무균성을 확보한다.

모델 선택 권장사항

• 연구개발/소시험: 실험실 소형기 선택(처리량 0.2–5kg/h), 배타성 가스 시스템 및 온라인 입경 모니터링, 미량의 진귀한 샘플에 적합.

• 중간시험/양산: 선택형(10~50kg/h) 또는 대형(≥100kg/h) 기종으로 CIP/SIP와 PLC 자동화 제어를 지원하여 GMP 대량 생산 수요를 만족시킨다.

생물약 기류 분쇄기 설비 선형표: