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Sartorius 0.2um PTFE 무균 가스 필터

협상 가능업데이트05/05
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원산지 Place of Origin

개요

Sartorius 0.2um PTFE 무균 가스 필터는 물을 적게 내보내는 PTFE 필름을 공기 여과기 매체로 사용하여 고압 멸균 재사용이 가능하며 소형 발효 탱크 및 배지 저장 탱크의 무균 환기에 적용됩니다.

제품 정보


Sartorius Midisart 2000 PTFE 가스 필터

메디사르트르®2000 필터는 생명 공학, 제약 산업, 연구소 및 무균 환기, 생체 격리 또는 무균 공기 및 가스가 필요한 모든 곳에서 이상적인 도구입니다.

메디사르트르®2000 충전 용기 및 발효 병에는 배양 용기 및 CO를 포함한 * 무균 환기 기능이 있습니다.2배양함 (6-120L)

- 무균, 증류수 및 액체 배지 배지의 무균 환기

- 고압 살균 환기

- 작은 발효 탱크의 무균 환기와 같은 온라인 제균 및 공기 및 가스 입자 제거.

메디사르트르®2000 필터는 간단하고 안전하게 z 작업을 수행할 수 있도록 해줍니다.원추형 호스 후크는 내경 6-12mm의 호스를 간단하고 안전하게 사용할 수 있도록 합니다.Midisart®2000은 경량급으로 20g에 불과하기 때문에 호스를 눌러 환기 기능을 방해하지 않는다.

사용자의 이점:

1.z 우수 작업: - Midisart®2000 단독 포장, 사전 소독, 연결 즉시 사용!

2. 신뢰성 및 보안: Midisart®2000은 완벽한 테스트를 통해 반복 가능한 결과를 제공합니다.

  1. 필터는 폴리프로필렌망 강화 기술을 적용해 내압이 최대 3bar(약 44psi)에 달한다.

  2. 메디사르트르®2000은 * 수분의 통과를 없앨 수 있다. 왜냐하면 물을 푸는 PTFE 막을 사용하기 때문이다.그 외에도,Midisart®2000은 모든 재질이 USP 플라스틱 VI급 표준 테스트를 통과하기 때문에 생물학적 안전성을 갖추고 있다.

  3. 메디사르트르®2000은 성능 저하 없이 최소 20번의 고압 살균을 견딜 수 있습니다.각 Midisart®2000은 UPN 코드가 장착된 편리한 저장 디스크를 제공하여 매번 고압 멸균을 추적할 수 있도록 합니다.이 핵심 기능은 추적 문서에 대한 GLP 및 ISO 요구 사항을 충족합니다.

3. 품질 관리 인증서:

- 각 컴포넌트의 케이스는 자동 무결성 테스트를 통과하며 제조 시 필름의 밀폐성은 제품 * 품질 관리 테스트의 일부입니다.

제품의 품질을 보장하기 위해 모든 필터의 케이스에 생산 로트 번호와 제품 번호를 인쇄한다.Midisart®2000은 포장하기 전에 시각적 검사를 실시했습니다.외에밀봉 테스트, 우리는 또한 각 제품에 대한 무작위 샘플링 아래 테스트를 진행하여 제품이 Sartorius Stedim Biotech 내부 품질 보증 표준을 엄격히 준수하도록 보장합니다.

- 케이스 폭발 압력 테스트

- 내압 테스트

- 스팟 테스트

- 무균 필터링 성능

- 유속 테스트

- 제균 테스트.

성능: 지름 크기가 64mm에 불과, Midisart®2000의 필터 면적은 20cm² 이며, 이는 또한 높은 유속의 성능을 의미합니다!Midisart®2000 필터링 성능은 그 이상입니다.134 ° C 고압 멸균을 최소 20 회 견딜 수 있습니다!

화학적 호환성: Midisart®2000에 사용되는 재료 (PTFE 및 폴리프로필렌) 는 용매 및 기타 화학 물질에 좋은 호환성을 제공합니다.그러나 온도, 농도, 성분 등 다양한 요소의 영향을 받아 호환성도 달라진다.따라서 Midisart를 테스트하는 테스트를 수행하는 것이 좋습니다.®2000은 필터링하려는 특수 미디어와 호환되는지 여부입니다.Midisart®2000은 수상 용액을 여과하는 데도 사용할 수 있다.이 경우 먼저 알코올 윤습을 사용해 막의 소수성을 극복해야 한다.

Sartorius PTFE 무균 가스 필터 1/8NPT 커넥터

편리한 조작z대화화

Midisart® 2000 단독 포장, 사전 소독.

연결 즉시 사용 가능!

안정성 및 보안 강화

Midisart® 2000은 무결성 테스트를 수행하고 반복 가능한 결과를 제공합니다.천연 소수성 PTFE 소재는 * 수분을 제거합니다.폴리프로필렌망을 통해 안정성을 강화하고 내압은 최대 3bar(약 44psi)에 달한다.이 외에도 Midisart 때문에®2000 모든 재질은 현행 USP 플라스틱 VI급 표준 테스트를 통과하기 때문에 생물 안전성이 있다. Midisart®2000은 최소 20개의 고압 멸균 주기를 쉽게 견딜 수 있으며 성능에 아무런 손실이 없다.모든 Midisart® 2000 UPN 코딩 카트리지는 모든 고압 멸균 주기를 표시하거나 잘라 기록하는 편리한 메모리 카드 디스크를 제공합니다.이 기능은 문서의 추적 가능성에 대한 GLP 및 ISO 표준을 준수하는 열쇠입니다.

품질 관리

각 부품의 케이스는 100 자동 무결성 테스트를 통과하며 제조 시 필름의 밀폐성은 제품 * 품질 제어 테스트의 일부입니다.- 제품의 품질을 보장하기 위해 각 필터의 케이스에 생산 로트 및 제품 번호를 인쇄합니다.Midisart® 2000은 포장하기 전에 시각적 검사를 실시했습니다.밀봉 테스트뿐만 아니라, 우리는 또한 각 제품의 무작위 샘플링에 대해 아래의 테스트를 진행하여 제품이 Sartorius Stedim Biotech 내부 품질 보증 표준을 엄격히 준수하도록 보장합니다.

  • 케이스 폭발 압력 테스트

  • 내압 테스트

  • 도트 테스트

  • 열원 시험

  • 무균 여과 성능

  • 유속 테스트

  • 무균 테스트

성능

지름 크기는 64mm, Midisart®2000의 필터 면적은 20cm² 이며, 이는 또한 높은 유속의 성능을 의미합니다!Midisart®2000 필터링 성능은 그 이상입니다.그것들은 적어도 60회 134°C의 고압 멸균을 견딜 수 있다!

제품 특성

유형

공기 여과기

지사

제약 / 생명 공학

필터 유형

플랫 디스크 포켓 필터

필터 영역

20 cm²

필름 필터 재료

PTFE는

구멍 지름

0,2 µm의

기술 속성

필터 재료

폴리테트라 플루오로에틸렌(PTFE)

케이스 재료

폴리프로필렌(PP)

세균 절류

ASTM 방법에 따라 1 x E7 CFU/제곱센티미터 결함 단파 단포균 ATCC® 19146 수량 차단

세균내독소

LAL 테스트를 거친 <0.18 EU/mL

추출물

제품은"주사용 무균수"에 관한 현행 USP의 품질 표준에 도달하거나 초과합니다.

生物安全性

필터의 모든 컴포넌트의 재료는 현재 USP 플라스틱 VI 레벨의 생체 반응 테스트 <88> (전신 투여, 가죽 내부 및 이식 테스트) 를 통과합니다.

멸균

고압 멸균: z 20회 이상, z 높이 134℃, 2bar ~ 29psi

무섬유 용출

이 제품은 연방 규정 모음(CFR) 21편, 210.3(b)(6) 및 211.72 섹션을 준수합니다.

GMP 준수

이 제품의 생산은 현행 양호한 제조 규범(cGMP) 표준에 부합된다.

z 대작동 압력

3 바

포장 사양

12

막 재료

폴리테트라 플루오로에틸렌(PTFE)

커넥터 수입

호스 후크

커넥터 출구

호스 후크