보습 화장품 효능 검사(GB/T 35823-2018)

보습 화장품 효능 검사(GB/T 35823-2018)

보습 화장품 효능 검사(GB/T 35823-2018):보습은 화장품의 가장 기초적이고 핵심적인 효능 요구 중 하나이지만, 시장에서'72시간 장기효과 보습','심층 수분보충'등의 공언이 속출하고 있어 소비자들은 어떻게 진위를 판별할 수 있을까.GB/T 35823-2018'화장품 보습 효능 평가 지침'은 우리나라 화장품 보습 검사의 권wei 기준으로 과학적이고 계량화된 방법을 통해 업계에 통일된 척도를 세웠다.CMA/CNAS 이중인증을 통과한 제3자 검측기구로서 중과검측은 이 표준에 따라 이미 2000차 이상의 제품검측을 완성했으며 루계로 150여개 기업에 합규지원을 제공했다.

표준 핵심 검측 원리와 지표 체계

GB/T 35823-2018은'용량법 + 폐쇄강실법'의 조합 기술 노선을 채택하여 피부 수분 함량과 장벽 기능 두 차원에서 평가 체계를 구축한다.이 중 각질층 수분 함량(Corneometer®법) 피부 콘덴서 수치 변화를 측정하여 수분 함유량을 반영하며, 건강한 성인의 팔뚝 안쪽 베이스라인 수치는 보통 30-50 AU(Arbitrary Unit)이며, 양질의 보습 제품은 2시간 사용 후 60-80 AU로 향상될 수 있으며 8시간 감쇠율은 ≤30% 여야 한다.경피 수분 유실(TEWL, Tewameter®법)는 피부 표면의 수분 증발 속도를 모니터링하여 장벽의 완전성을 평가하는데, 단위는 g/m²/h이며, 수치가 낮을수록 물 잠금 능력이 강하다는 것을 나타내며, 합격 제품 사용 후 TEWL 수치는 기준선보다 ≥ 15% 낮아야 한다.

표준은 특히 동적 모니터링의 중요성을 강조하며, 사용 전, 사용 후 1h, 4h, 8h 및 24h의 변화 곡선을 기록하도록 요구한다.모 지민품 pai 히알루론산크림의 검사수치가 보여준데 따르면 그 즉각적인 수분보충으로 수분함량이 42% 제고되였고 8시간 동안 여전히 28% 의 증가폭을 유지했으며 TEWL수치가 23% 하락하여 업종평균수준보다 뚜렷이 우월했다.이런'빠른 향상-느린 방출'의 특징은 바로 양질의 보습 제품의 전형적인 표현이다.

표준화된 시험 프로세스 및 환경 제어

간단한 피부 테스트처럼 보이지만, 실제로는 가혹한 환경 통제와 조작 규범이 필요하다.GB/T 35823-2018은 테스트 환경이 (21±2) ℃ 온도와 (50±10)% 상대 습도를 유지해야 하며, 피실험자는 이 환경에서 30분 동안 정좌하여 적응해야 한다고 명시했다.중커가 검사한 항온 항습실은 독일 Testo 온습도 모니터링 시스템을 갖추고 있으며 정밀도는 ± 0.5 ℃ / ± 2% RH에 달해 데이터가 환경 파동의 영향을 받지 않도록 한다.

피실험자의 선별도 마찬가지로 관건이다. 18~65세 건강한 성인을 선택하고 피부병환자 및 최근 호르몬류 약물을 사용한 사람을 배제해야 한다. 매 조의 유효견본량 ≥ 30례.테스트 부위는 보통 앞팔 안쪽 5cm×5cm 영역을 선택하고 (2±0.1)mg/cm²의 용량에 따라 골고루 바른다.주관적인 편차를 피하기 위하여 표준은 이중맹대조설계를 채용해야 한다. 즉 피실험자와 평가자는 모두 시험구역과 공백대조의 위치를 알지 못한다.

기기의 경우, 표준은 독일 Courage + Khazaka사의 Corneometer를 사용하는 것을 추천한다® CM825(수분 테스트) 및 Tewameter® TM300 (TEWL 테스트), 이 두 장비도 중과 검사의 주력 모델이다.이 중 CM825의 커패시터 측정 범위는 0-150 AU, 해상도는 0.1 AU에 달해 미세한 변화를 포착할 수 있도록 한다.TM300은 개방형 측정 원리로 응답 시간이 <10초이며 동적 모니터링에 적합합니다.

데이터 안정성 보장 및 규정 준수 서비스

국가약jian국이 인정하는 화장품 등록과 비안 검측 기구로서 중과 검측의 보습 효능 검측은'방법학 검증-샘플 테스트-데이터 재심사'3급 품질 통제 체계를 엄격히 준수한다.방법학적 검증은 정밀도(RSD≤5%), 반복성(그룹 내 차이<8%) 및 안정성(2시간 내 드리프트<3%) 심사를 통과해야 한다.샘플 테스트는 2인 평행 실험을 실시하며, 핵심 데이터는 기술 책임자의 재심사를 거쳐 서명해야 한다;보고서가 발급되기 전에 LIMS 시스템의 규정 준수 검사를 통해"화장품 효능 공언 평가 규범"요구에 부합하도록 확보해야 한다.

한 신예 브랜드의 세라마이드 크림은 검사에서'즉각적인 효과는 우수하지만 장기적인 효과는 부족하다'는 문제가 있었는데, 기술진은 시점별 TEWL 곡선을 비교한 결과 성막 폐쇄성이 떨어지는 것을 발견했다.이 데이터를 바탕으로 기업은 조제법 중 식물성 스테롤의 비율을 최적화해 2차 검사 시 8시간 보습률을 65% 로 끌어올려 등록에 성공했다.이런'검측-피드백-최적화'의 폐쇄 루프 서비스는 바로 전문 검측 기관의 핵심 가치이다.

업계 과제 및 기술 혁신

현재 보습 검사는 여전히 두 가지 큰 도전에 직면해 있다: 첫째, 체외 모델 대체의 탐색이다. 예를 들어 3D 피부 모델은 각질층 구조를 모의할 수 있지만 인체와의 차이는 여전히 검증해야 한다;둘째는 개체 차이의 영향으로, 연구에 따르면 서로 다른 피부질이 같은 제품에 대한 응답 차이는 20~30% 에 달한다.이를 위해 중과검측은 1000 + 견본을 포함한 피부데이터베이스를 구축하여 제품목표군체에 따라 검측방안을 맞춤형으로 제작할수 있다.

"화장품감독관리조례" 가 깊이있게 실시됨에 따라 효능공언은"비안제"에서"과학검증제"로 전환되는것은 이미 필연적이다.GB/T 35823-2018 인증을 통과한 검사 서비스를 선택하는 것은 기업 규정 준수의 요구일 뿐만 아니라 소비자의 신뢰를 얻는 초석이다.중국과학검측은 기술능력을 지속적으로 업그레이드하여 업계에 원료선별에서 완제품평가에 이르는 전반 사슬해결방안을 제공하여 중국화장품산업의 고품질발전을 조력하게 된다.